Söka tillstånd för användning av försöksdjur

Tillståndshavare, ansvarig föreståndare och rådgivande veterinär
Till varje försöksdjursverksamhet ska det finnas en tillståndshavare som har det övergripande ansvaret för att verksamheten bedrivs enligt det gällande regelverket för försöksdjur. Tillståndshavare för alla försöksdjurstillstånd vid SLU är rektor.

Det ska finnas en ansvarig föreståndare och en veterinär eller expert kopplad till varje försöksdjursverksamhet. Dessa namnges i tillstånden för att använda och föda upp försöksdjur. När en ansökan om att få använda eller föda upp försöksdjur skickas till Jordbruksverket namnges tillståndshavare och godkänd föreståndare. I samma ansökan namnges den som föreslås vara rådgivande veterinär. På detta sett utses dessa personer till sina uppgifter av Jordbruksverket efter att de granskat och godkänt ansökan.

Tillstånd att föda upp försöksdjur
Ifall djur föds upp på anläggningen måste man ha tillstånd för detta. Det ansöker man om hos Jordbruksverket på blanketten med Artikelnummer D101. Detta gäller främst de arter som omfattas av kravet på destinationsuppfödning, d.v.s. möss, råttor, marsvin, hamstrar, ökenråttor, kaniner, zebrafiskar, hundar, katter, illrar, vaktlar och primater, vissa grodor, samt alla genetiskt modifierade ryggradsdjur. Förutom dessa arter ska även tillstånd att föda upp andra djurslag som försöksdjur sökas, om huvudsyftet med uppfödningen är att bedriva forskning. Detta innebär t.ex. att en försöksbesättning med mjölkkor omfattas av kravet på uppfödningstillstånd.

OBS! Vid SLU ska alla ansökningar om tillstånd att föda upp försöksdjur skickas till koordinator för försöksdjursfrågor som redogör för ärendet för rektor/tillståndshavare. Samordnaren skickar ansökan till jordbruksverket efter att rektor skrivit under ansökan.

Försöksdjursanläggningar ska vara godkända
Den anläggning och de lokaler där försöksdjur vistas ska vara godkända av Jordbruksverket. Nya anläggningar eller befintliga anläggningar som byggs om ska godkännas i förväg och besiktigas av Jordbruksverket innan de får brukas. Förhandsgodkännande av försöksdjursanläggning ansökes med blanketten (Artikelnummer D213). När anläggningen är klar ska den slutbesiktigas av Jordbruksverket.

För forskning på privatägda djur krävs inte godkända försöksdjursanläggningar.

Det ska finnas skriftliga skötselinstruktioner
Anläggningen ska ha lätt tillgängliga skötsel- och arbetsinstruktioner som tydligt beskriver hur djuren ska skötas, s.k. "SOPar" (Standard Operating Procedures). Instruktionerna ska omfatta både den dagliga skötseln och hur man ska göra i nödsituationer eller om något djur blir sjukt.

Genetiskt modifierade djur omges av särskilda regler
När genetiskt modifierade djur används måste anläggningarna vara särskilt godkända för att hålla dessa djur. Tillståndet för innesluten användning av genetiskt modifierade organismer och anmälan om sådan verksamhet söks från Jordbruksverket på särskild blankett (artikelnummer D214).

En djurförsöksetisk ansökan skickas via jordbruksverkets e-tjänst. Du måste prata med din ansvarige föreståndare som ger dig behörighet att använda e-tjänsten. Du måste även ha ett bank-ID för att kunna skriva under och skicka in ansökan.

Kravet på etisk prövning gäller levande däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, bläckfiskar och rundmunnar. Däggdjurs- och fågelfoster omfattas också från och med sista tredjedelen av dräktigheten. Även yngel som själva intar föda omfattas. Ringmärkning av fåglar behöver inte prövas. Försök på privatägda djur och observationsstudier på vilda djur som inte innefattar något lidande för djuren behöver inte heller prövas. Dock skall ett informerat djurägarsamtycke upprättas för privatägda djur. Utfodringsförsök som inte innebär någon invasiv åtgärd eller annat lidande och som genomförs hos privata djurägare behöver inte prövas, men om de genomförs på en av SLU:s anläggningar krävs etiskt tillstånd.

Ansökan ska skickas till den regionala djurförsöksetiska nämnden i det län där huvudparten av forskningen ska utföras. Det finns sex djurförsöksetiska nämnder i landet. Vissa ansökningar ska skickas till en bestämd nämnd oavsett var i landet försöket ska göras. Om du söker dispens från bestämmelserna om vissa immuniseringar och boosterinjektioner ska du skicka ansökan till Stockholms djurförsöksetiska nämnd. Om du söker dispens från bestämmelserna om krav på destinationsuppfödning (möss, råttor, marsvin, hamstrar, ökenråttor, kaniner, zebrafiskar, hundar, katter, illrar, vaktlar och primater, vissa grodor, samt alla genetiskt modifierade ryggradsdjur) ska du skicka ansökan till Uppsala djurförsöksetiska nämnd. Om du ansöker om klinisk prövning av veterinärmedicinska läkemedel ska ansökan skickas till Uppsala djurförsöksetiska nämnd. Ansökningar från Försvarsmakten skickas till Umeå djurförsöksetiska nämnd.

Den etiska ansökan måste vara godkänd innan djurförsöket påbörjas. Den djurförsöksetiska nämnden väger samhällsnyttan av försöket mot djurens lidande. I ansökan ska både syfte och försöksplan tydligt ange vad djuren kommer att utsättas för. Detta ska beskrivas på ett tydligt och lättförståeligt sätt (populärvetenskaplig nivå), så att nämnden kan avgöra vilka procedurer varje enskilt djur kommer att genomgå. Observera att ansökan ska skrivas på svenska. Det är olika avgifter för den etiska prövningen beroende på hur långt ditt försök är och betalning sker via e-tjänsten. Mer information finns på Jordbruksverket - Tillstånd och godkännanden för försöksdjursverksamhet.

Samråd ska ske med föreståndaren, den rådgivande veterinären och den djurvårdande personalen. Föreståndaren är ålagd att läsa igenom och diskutera försöksplaneringen och djurens välfärd m.m. innan denne kontrasignerar den djurförsöksetiska ansökan. Det är viktigt att beakta försökets möjlighet att ge ett tillfredsställande forskningsresultat och att verksamheten utformas så att djuren inte utsätts för större lidande än vad som är absolut nödvändigt. Detta är ett lagkrav och för att det ska uppfyllas ska det finnas väl beskrivna avbrytningspunkter för när djurens lidande uppnår en punkt då försöket ska avbrytas.

I övrigt bör alla de 3R:n beaktas, d.v.s. Replace (djur får enligt djurskyddslagen inte användas till vetenskapliga ändamål om det finns en likvärdig alternativ metod där djuren ersätts av någonting annat, ex cellodlingar), Reduce (att inte använda fler djur än vad som är absolut nödvändigt) samt Refine (att förfina inhysningen av, och alla metoder som används till försöksdjuren för att deras situation ska förbättras).

Transport av levande försöksdjur omfattas av särskilda regler. När försöksdjur transporteras räknas det alltid som transporter inom ekonomisk verksamhet och omfattas därmed av särskilda regler. Det betyder bland annat att ett tillstånd för att få transportera djur behövs. En utförlig beskrivning av transportreglerna för försöksdjur finns beskrivet hos Jordbruksverket - Tillstånd och godkännanden för försöksdjursverksamhet.

För att importera försöksdjur eller prover med biologiskt material krävs införseltillstånd från Jordbruksverket.

Tillstånd från Jordbruksverket måste finnas för att få använda animaliska biprodukter i forskning, diagnostisk verksamhet och undervisning. Animaliska biprodukter är i princip allting som kommer från djurriket och inte är avsett för humankonsumtion. Exempel på animaliska biprodukter är döda djur och biprodukter från slaktade djur som inte är avsedda som livsmedel, blod- och vävnadsprover samt naturgödsel, till exempel slaktavfall i form av hjärta, lungor och ögon i undervisning eller prover i forskningen.

Resterna av de animaliska biprodukterna ska du efter användningen ta om hand enligt de bestämmelser som finns.

OBS! SLU har ett enhetligt tillstånd för att använda animaliska biprodukter. Här kan du läsa tillståndet i sin helhet för att se om din verksamhet omfattas av tillståndet (Tillstånd för användning och transport av animaliska biprodukter.pdf). Resterna av de animaliska biprodukterna ska efter användningen tas om hand enligt de bestämmelser som finns.

För att importera försöksdjur eller prover med biologiskt material krävs införseltillstånd från jordbruksverket

Ibland kan behovet av att ändra ett befintligt djurförsöksetiskt tillstånd uppstå. Ifall ändringen innebär ett ökat lidande för djuren (till exempel extra blodprov eller längre tid i en fälla) måste ändringsansökningen skickas till den regionala djurförsöksetiska nämnden via Jordbruksverkets e-tjänst.

Under förutsättning att ändringen inte riskerar att inverka negativt på försöksdjurens välfärd, kan försöksdjursnämnden behandla ändringsansökningen.

Ansökningen görs på nedanstående blankett och mejlas till försöksdjursnämnden, forsoksdjursnamnden@slu.se.

Blankett för att ansöka om ändring av ett befintligt etiskt tillstånd till försöksdjursnämnden. Ansökan om ändring av etisk ansökan 2024.